النتائج 1 إلى 5 من 5

الموضوع: قررت وازرة الصحة سحب منتجات Rosiglitazone

  1. #1
    Pb Elite
    تاريخ التسجيل
    Apr 2007
    الدولة
    life prison
    المشاركات
    1,312

    افتراضي قررت وازرة الصحة سحب منتجات Rosiglitazone

    الأوربية.. أوقفته والأمريكية فرضت قيودًا عليه
    بعد سحب 14 دواءً للسكر.. الأطباء يؤكدون: البدائل موجودة.. والشركة المنتجة تقرر وقف التسويق.. ونقابة أطباء الإسكندرية: حذرنا وزارة الصحة منذ 5 سنوات


    الأحد، 26 سبتمبر 2010 - 19:20




    الدكتور حاتم الجبلى وزير الصحة
    كتب أميرة عبد السلام ووليد عبد السلام


    طالب الدكتور كمال صبرة رئيس قطاع الصيدلة بوزارة الصحة مرضى السكر الذين كانوا يتناولن أدوية تحتوى على مادة "الروزيجليتازون" والتى منعت تداولها وزارة الصحة، بسرعة التوجه إلى الأطباء المعالجين للحصول على أدوية بديلة تناسب حالتهم الصحية.

    وهذا وقد بدأت وزارة الصحة صباح اليوم تطبيق قرار وقف تداول جميع المستحضرات الطبية المعالجة لمرضى السكر والتى تحتوى على مادة "الروزيجليتازون- Rosiglizatione " بتركيزاتها المختلفة والتى تصل إلى 14 دواء، وسحب جمع المستحضرات الموجودة من الأسواق المصرية من قبل الشركات المنتجة والمسوقة لهذه العقاقير.

    جاء هذا القرار أمس من قبل وزارة الصحة عقب قيام الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية amua بإعادة تقييم مخاطر "الروزيجليتازون" والذى يستخدم فى علاج مرض السكر، حيث انتهت الوكالة فى تقريرها إلى أن نسبة المخاطر الناجمة عن استخدامه تفوق فوائده بالنسبة للمرضى، وقد وافقت الوكالة على وقف تداول المستحضرات الطبية المحتوية على مادة "الروزيجليتازون" بالأسواق الأوروبية، وبناء على هذا قررت وزارة الصحة بمصر منع تداوله فى أيضا.

    من جانبه أكد مصدر مسئول بشركة "جلاسكو سميث مصر" المنتجة للعقار "أفانديا" المستخدم لمرضى السكرى والمحتوى على مادة "الروزيجليتازون" أنها قررت وقف تسويق العقار فى الدول التى أصدرت الجهات الرقابية وقف تدول العقار بها، احتراما منها للدراسات والأبحاث العلمية التى توصلت الى هذا القرار، مؤكدة أنها ستخضع لجميع قرارات الجهات الرقابية الدولية والمحلية وذلك تعاونا معها من أجل مصلحة المريض الذى يعتبر فى صدارة اهتمامات الشركة.

    وأشار المصدر إلى أن هيئة الرقابة على الأدوية الأوربية علقت ترخيص العقار وذلك لاكتشاف أن المخاطر الناجمة عن استخدامه أكثر من فوائده، فى الوقت الذى قررت فيه منظمة الاغذية والعقاقير الأمريكية "fda" أن تسمح بتداول العقار مع فرض المزيد من القيود على استخدامه فى النشرة الداخلية للدواء.

    وقد أكدت الدكتورة إيناس شلتوت رئيس الجمعية العربية لدراسة أمراض السكر والميتابوليزم أن الأعم فى القرارات هى منظمة الأغذية والعقاقير الأمريكية والتى لم توقف تداول الدواء، إنما اكتفت بزيادة محاذير استخدامه، معتبرة قرار وزارة الصحة الذى جاء بناء على تقارير الوكالة الاوربية للتقييم الأدوية والتى قررت وقف الدواء، قرارًا أكثر حرصًا على مصلحة المريض المصرى فى ظل زيادة نسبة المخاطر من استخدام هذا الدواء، خاصة وأننا فى مصر ليس لدينا إمكانية إجراء مثل تلك الأبحاث على الأدوية مما أدى إلى انتظار قرار جهة رقابية وبحثية كبرى مثل الوكالة الدولية لتقييم الأدوية.

    وأكدت شلتوت أن الأدوية التى تم وقف تداولها هى أدوية لها بدائل كثيرة متاح للأطباء وصفها للمرضى، خاصة وأنها موجودة ويتم تداولها فى أسواق الدواء المصرية.

    من جانبه انتقد الدكتور جمال عبد الوهاب أمين عام نقابة صيادلة الإسكندرية نظم وزارة الصحة فى تسجيل وتسعير الأدوية، محملاً ما أسماه مافيا الدعاية الدوائية إدمان العديد من المرضى لهذة الأدوية التى أثرت سلباً على والوظائف الحيوية لأجسام وكبد المريض، لافتاً إلى أن النقابة العامة أعدت منذ 5 سنوات قائمة بالأدوية التى يدخل فى تركيبها مادة "الروزيجليتازون" وهو ما لم تلتف إليه الوزارة.

    وأشار عبد الوهاب إلى أن الوزارة لم تقم بأى حملات تفتيشية حتى الآن على الصيدليات، مشيراً إلى أن الوزارة ستقوم بإرسال القرار الوزارى إلى الشركات المنتجة لسحب الأدوية من الصيدليات، منتقداً تجاهل وزارة الصحة منع تداولها منذ فترة طويلة وخاصة أن الاتحاد الأوروبى حظر تداولها منذ عامين.


    يذكر أن العقاقير التى تم وقف تداولها هى "أفانديا" و"روزيلون" و"أفاندميت" و"رووزيزون" و"أفاندريل" و"روزينورم" و"أفاجليت" و"داوينبيس" و"روزيدياب" و"روزانديا" و"رووزيبلس" و"روزيديكس" و"روزيكفو" و"روزيجليت".

    http://www.youm7.com/News.asp?NewsID=283005&

    على ما اذكر د/محمود بكر كان ذكر لنا حاجة عن الاخطار دى قبل كده حتى انا اول ما وقفت فى الصيدلية استغربت من وجود الافانديا
    لكن الحمد لله ان الوزارة فاقت ولحقت الناس بعد فوات الاوان ربنا يسترها معانا ويعفينا يارب
    الصور المرفقة الصور المرفقة
    التعديل الأخير تم بواسطة dr/noony ; 27-09-2010 الساعة 10:44 PM

  2. #2
    Pb Elite
    تاريخ التسجيل
    Apr 2007
    الدولة
    life prison
    المشاركات
    1,312

    افتراضي

    ردود فعل واسعة حول قرار «الصحة» وقف تداول عقار «أفانديا».. ومخاوف بين المرضى من تدهور حالتهم الصحية

    كتب عماد السيد ٢٧/ ٩/ ٢٠١٠
    تسبب قرار إدارة الصيدلة بوزارة الصحة وقف تداول عقار «أفانديا» و١٣ عقاراً مشابهاً، لعلاج مرض السكرى فى خلافات بين شركة «جلاكسون» المصنعة للعقار ووزارة الصحة. وفيما وصف رئيس الشركة، فى مصر، القرار بـ«المتسرع» وطالب بمهلة لسحب المستحضر من السوق، موضحاً أن الدواء «فى صالح المريض» شددت الإدارة على أنها لن تتراجع عن قرارها إلا فى حالة ظهور ما يستدعى تعديل القرار وقرر عدد من رؤساء الشركات الأخرى سحب مستحضراتهم أمس.

    كانت إدارة الصيدلة التابعة للوزارة، أصدرت قرارا بمنع تداول «أفانديا» و١٣ مستحضا تنتجها ١٢ شركة بينها «جلاكسو سميث كلاين» الدوائية التى تنتج وحدها ٣ مستحضرات بينها «أفانديا» عقب تأكيد هيئة الدواء الأوروبية خطورة استخدام العقار.

    وقررت بعض الدول العربية فى بداية الحوار حول خطورة العقار وقف إعطائه للمرضى الجدد ومن المنتظر أن يتم وقف تداوله فى الأسواق العربية خلال الأيام القليلة المقبلة مثل السوق السعودية والكويتية والإماراتية، حيث أصدرت هيئة الأدوية بالسعودية منذ اكثر من ٣ أشهر قرارات بوقف التداول على العقار للمرضى الجدد .

    وقال الدكتور عمرو ممدوح، رئيس الشركة المصنعة فى مصر إن القرار «لا يصب فى مصلحة المريض ولا يتفق مع أى من القرارين الأوروبى والأمريكى حيث قررت هيئة الأدوية الأوروبية أن يتم إعطاء السوق مهلة بضعة أشهر لسحب العقار حتى يتمكن المرضى من استشارة أطبائهم وتغيير المجموعة العلاجية بما يتناسب وكل حالة». وأضاف «سالتزم بقرار الإدارة مهما كان».

    من جانبه، أكد الدكتور مكرم مهنا، رئيس مجلس إدارة شركة جلوبال نابى، إحدى الشركات المصنعة لمستحضر مثيل مشابه لـ«أفايديا»، أنه أصدر تعليماته بسحب العقار الذى تنتجه شركته فورا من السوق، وقال الدكتور مجدى علبة، رئيس شركة مالتى ايبيكس أنه أوقف الدعاية على العقار الذى تنتجه شركته منذ نحو ٥ أشهر.

    وقال الدكتور خليفة محمود، رئيس وحدة السكر ودهنيات الدم بكلية الطب جامعة الإسكندرية، إن قرار الإدارة صور العقار كما لو كان تداوله سيسبب الموت اللحظى وقد يحدث بصورته الصادر بها «بلبلة» فى السوق وبين المرضى رغم أن التوقف عن تداوله والانتقال لمجموعة علاجية أخرى ليس بالأمر الصعب، ويمكن الانتقال دون الحاجة لتقليل الجرعات حتى التوقف عن تعاطيها لكنه أكد فى الوقت ذاته، أن القرار أحدث لبساً بين المرضى الذين لم يكفوا عن الاتصال والتوافد على عيادات السكر خوفاً من إصابتهم بأى مضاعفات لتعاطيهم «أفانديا».

    وأكد الدكتور أشرف بيومى، رئيس الإدارة المركزية للصيدلة، فى وزارة الصحة أنه «لا رجعه فى القرار إلا إذا ظهر ما يستدعى ذلك»، وقال إنه أبلغ رئيس الشركة المنتجة للعقار فى مصر بعقد اللجنه الفنية اجتماعا لبحث إيقاف تداول العقار، وطالبه بإرسال أى أوراق أو أبحاث تتوافر لديه عن العقار وأنه أبلغ رئيس الشركة بالقرار فور صدوره.

    وحتى مثول الجريدة للطبع لم تصدر إدارة الصيدلة أى قرارات بشأن سحب المستحضر وهو ما وصف بأنه اتفاق ضمنى بين الإدارة والشركة المنتجة لإعطاء فرصة للمرضى للحصول على كميه كافية من العقار لحين استشارة أطبائهم.


    http://www.almasry-alyoum.com/articl...8&IssueID=1906
    التعديل الأخير تم بواسطة dr/noony ; 27-09-2010 الساعة 10:44 PM

  3. #3
    Pharma Student
    تاريخ التسجيل
    Mar 2009
    المشاركات
    1,136

    افتراضي


    شكرا جزيلا على هذه المعومات القيمة

    فعلا كنت قرأت فى شريط أخبار الجزيرة خبر مشابه و لما دخلت على الموقع لم أجد أى شىء عن هذا الخبر

    كدا العيلة دى معدش فيها على البيوجليتازون لا ايه ؟؟

    على ما افتكر ان فى دوا من نفس العيلة اسحب من زمان و هو التروجليتازون ؟؟


  4. #4
    Pharma Student
    تاريخ التسجيل
    Sep 2009
    المشاركات
    96

    افتراضي

    بسم الله الرحمن الرحيم
    أيضا بالمناسبة فى الحديث عن الادوية التى يتم سحبها او وقف تداولها
    رأيت فى منتدى صيدلى المستقبل ان الادوية التى تحتوى

    على مادة سيبوترامين sibutramine
    المستخدمة فى التخسيس
    قد تم منعها فى السعودية وبلدان اخرى
    كنت اريد التأكد
    هل المعلومة صحيحة حقا


  5. #5
    Pb Elite
    تاريخ التسجيل
    Apr 2007
    الدولة
    life prison
    المشاركات
    1,312

    افتراضي

    شكرا على المشاركة يا دكاترة
    وفعلا معلومة حضرتك صحيحة يا دكتور K_LYCAN
    الدواء اتسحب فى فبراير 2010 من السعودية ومن اوروبا وامريكا فى يناير 2010
    وده لتأثيره على القلب وضغط الدم
    شكرا يا دكتور على المعلومة واعتقد ان وازارة الصحة
    لازم يكون فيها مسئول يتابع حركات سحب الادوية من الاسواق العالمية
    ربنا يستر علينا


    هنا عاوزة اوضح فرق بين كلمتين recall و withdrawal
    recall
    تعنى سحب عينة من الدواء بعد تداوله لاجراء ابحاث
    تخص فاعلية الدواء والاعراض الجانبية له وكذلك الثبات الكيميائى للدواء خلال فترة الاستعمال
    اما
    withdrawal هو سحب كل كميات الدواء المنتجة من الاسواق واعدامها
    بعد اجراء ابحاث تثبت وجود اعراض جانبية خطيرة من استعمال هذا الدواء

المواضيع المتشابهه

  1. استجوب وزيرة الصحة
    بواسطة Dr. Atallah F. Ahmed في المنتدى الأستاذ الدكتور عطا الله أحمـد
    مشاركات: 59
    آخر مشاركة: 12-08-2010, 04:15 PM
  2. فقد قررت الصمت حتى الموت
    بواسطة simsimstar في المنتدى المنتدى الأدبي
    مشاركات: 16
    آخر مشاركة: 14-07-2010, 07:43 PM
  3. احبك ولكنى قررت الرحيل
    بواسطة Dr Anonymous في المنتدى المنتـدى العـام
    مشاركات: 7
    آخر مشاركة: 14-04-2010, 03:48 PM
  4. قائمة الأدوية التي قررت وزارة الصحة تخفيض أسعارها
    بواسطة Anas في المنتدى المنتـدى العـام
    مشاركات: 4
    آخر مشاركة: 12-02-2010, 11:43 PM
  5. الأوراق المطلوبةلوزارة الصحة
    بواسطة bogypharmacian في المنتدى قسـم الخريـجين
    مشاركات: 5
    آخر مشاركة: 15-08-2009, 03:37 PM

ضوابط المشاركة

  • لا تستطيع إضافة مواضيع جديدة
  • لا تستطيع الرد على المواضيع
  • لا تستطيع إرفاق ملفات
  • لا تستطيع تعديل مشاركاتك
  •