clinical study of new drug discovery
معناه ايه الخطوات الي بنعملها قبل ما نخترع الدواااا........
طب ايه الخطوات (المراحل دي)؟؟؟؟؟؟
1.الخطوه الاولي:
ودي بتم علي عدد من المتطوعين (20 الي 100 ) متطوع بس ممكن يكونوا مدفوعين الاجر عشان نجرب عليهم..
والخطوه دي بتدرس حركه الدواء في الجسم من حيث (الامتصاص و التمثيل و الاخراج.....)..+الاعراض الجانبيه..
70% من الدوااااااا بيجتاز المرحله دي..
2.الخطوه التانيه:
بيكون عدد المتطوعين حوالي 300
وبنعمل عليهم التجارب لمده من عده اشهر الي سنتين
بتدرس الخطوه دي .... هل الدوا ده امن ولا خطير (safity)...
3.الخطوه التالته:
بتحصل في نطاق اوسع زي دوله مثلا او اكتر..
70الي 90 % من الدوا بينجح في المرحله دي...
لو نجح في المرحله دي.....الشركه تبدأ تنزله في السوق..
4.الرابعه و الاخيره:
يتم مقارنه الدوااا ده بالادويه الاخري الي شبهه في السوق...
لو حصل شكوي من احد الاشخاص ضد الدوا ده......يتم سحبه من السوق فورا..
وفيه دوااا اتمنع اسمه : rosiglitazone
+
سميه الدواااا علي الحيوانات
والدراسه دي .....عباره عن مجموعه تجارب او اختبارات (tests) >>>>>
وهي:
1.cute
يعني الحده او الشده او مدي قوته
وده بيدرس تاثير الld 50
ووجدوا ان كلما زادت الld 50 كلما قلت السميه والعكس صحيح.........
كمان بيدرس مدي تاثير الدواااا علي جسم الحيوان.....
2.reproductive
يعني تاثير سميه الدوااا علي الانجاب عند الحيوانات زي الخصوبه (fertility).......عند الذكر والانثي من الحيوانات..
3.development
يعني النمو و التطور
بيدرس تاثير سميه الدواااااا علي نمو الجنين و الطفل من الحيوان
4.ocular
يعني تاثير سميه الدوااا علي العين
مثال: تاثير الكريمات (creams) علي جلد العين......
5.photo
وده بيدرس تاثير ضوء الشمس و الاشعه البنفسجيه علي الدواااااا
زي ادويه الحساسيه allergic drugs
6. hyper sesitivty
زي طفح الجلد (skin rashes) وزي الحساسيه (allergic)
behivior .7
يعني السلوك
سلوك الحيوان البالغ و المولود(الجنين)..
kinetics.8
يعني حركه الدواااااااااا
من اول ما يتم بلعه وحتي اخراجه
ويشمل _(absorption +****bolism+exretion)......وهكذااااااا
+
المودلز
اللى يكتب دول ونسى المودلز ينقص كام تقريبا .............طمنونى هنجح ولا ؟؟؟